任职要求
（1）本科及以上学历，生物、医药学、化学等相关专业或相关工作经历
（2）熟悉ISO13485体系及医疗器械相关法律法规；
（3）具有3年以上医疗器械质量管理的实践经验和工作技能；
（4）有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力，有一定的项目管理能力。
（5）获得医疗器械内审员证书，有内外审相关经验者优先
岗位职责
（1）建立并保持质量管理体系。
（2）依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定管理规程。
（3）负责部门人员管理，开展质量管理的教育或培训，确保本部门人员掌握相关理论知识和实际操作技能。
（4）对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
（5）将部门工作进行分解细化、明确职责分工，确保工作有力推进。
（6）负责原材料供应商的审核，必要时组织对供应商进行现场审核
（7）组织实施本部门验证工作
（8）辅助设计开发相关工作
（9）为不良事件监测领导小组成员，负责组织不良事件的调查、处理及报告工作，跟踪纠正预防措施实施，负责组织公司不良事件监测的培训