岗位职责： 1、负责洁净室环境监测、纯化水、原辅材料、半成品、成品的检验工作； 2、负责检验记录和报告的填写归档及保存，并参与质量问题分析； 3、负责检验仪器和设备的校准、使用、维护及保养，建立并保存仪器和设备的使用记录； 4、负责实验试剂和耗材的采购申请、使用和管理； 5、负责产品的留样管理； 6、负责质量相关验证工作（洁净室环境、检验方法验证、检验设备验证等）； 7、协助其他部门完成产品测试和检验工作； 8、完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1、大专以上学历，化学、生物、药学或化学分析等相关专业； 2、1年及以上医疗器械微生物、无菌检验工作经验，有无菌检验培训证优先； 3、熟练掌握微生物、无菌操作技能； 4、掌握微生物、无菌检测知识、具备化学分析技能、了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求。