岗位职责：
1.负责无源医疗器械产品的质量管理和监督，确保产品质量符合相关法规和标准；
2.参与制定和优化产品质量标准和检验流程，确保产品质量稳定可靠；
3.对生产过程中的关键控制点进行监控和检查，确保生产过程符合质量要求；
4.负责不合格品的处理和跟踪，及时采取纠正措施，防止问题再次发生；
5.协助解决生产过程中的质量问题，提供技术支持和建议；
6.编写质量报告和相关技术文档，做好质量记录和档案管理工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，制药工程、生物制药、化学等医药相关专业；
2.一至三年QA岗位工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系和相关法规要求；
3.具有医药、医械相关行业工作经验者优先；
4.熟悉无源医疗器械产品的相关法规和标准，具备质量管理和监督经验；
5.具备较强的分析问题和解决问题的能力，能够及时发现和解决质量问题；
6.具备良好的沟通能力和协调能力，能够与生产部门、研发部、QC等各方进行有效的沟通和协作；
7.具备较强的学习能力和适应能力，能够适应不断变化的市场需求和技术发展；
8.具备团队合作精神和职业操守，能够积极参与团队工作和遵守公司规章制度；
9.技术能力能满足岗位需求或经培训后能快速满足；
10.能根据领导安排，按时完成相关工作，无拖延、推诿。