岗位要求:
1、本科及以上;
2、化学相关专业;
3、有1年以上项目管理经验的优先。
岗位职责:
1、负责质量管理文件的发放、审核、整理与归档;
2、监督产品质量,及时处理相关变更、偏差等;
3、根据GMP规范要求,完成相关质量管理工作;
4、负责新项目的质量管理工作,包括工艺验证,清洁验证,设备确认,洁净区验证,纯化水验证等;
5、准备项目申报需要的材料,参加图纸,培训,人员档案,设备档案等
配合其他部门,完成相应的文件记录,包括批记录,检测记录,物料记录自己车间,实验室运行记录等。