岗位职责:
1、熟悉GMP法规,有相关GMP审查经验。
2、熟练操作液相、气相等设备,熟悉安捷伦CDS系统。
3、负责安排小组日常的检测工作,并对检验原始记录、质检报告进行复核;
4、负责起草QC设备确认、方法验证等方案及报告;
5、负责实验室偏差/00S调查及CAPA/变,进行数据分析、项目总结及汇总;
6、负责管理文件、质量标准、设备操作等相关QC文件的起草及修订等工作;
7、负责QC设备日常的维护保养;
8、完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
药学、化学、生物类及相关专业大专及以上学历,具有2年以上制药行业QC工作经验,有管理经验者优先;