岗位职责：
1、负责质量体系建立与维护，推动质量管理体系在公司内部的全面实施，组织各部门严格按照体系要求开展工作；
2、负责国内外医疗器械法规和标准的收集更新和应用工作；
3、负责国内和FDA产品注册及认证工作；
4、负责公司内审，和外审的陪审工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，二类或以上体系和注册工作经验2年以上；
2、熟悉ISO13485医疗体系法规要求和注册流程及新国标执行要求，有实际操作经验。