任职要求 1、熟悉YY0287/ISO13485等质量体系标准; 2、熟悉相关医疗器械法规要求; 3、有质量管理工作经验; 4、参与过GMP、CE或FDA等审核,了解审核的过程; 5、熟悉生产全过程产品质量控制方法,并筹划实施; 岗位要求 1、编制修改检测仪器的操作规程及相应的检测用记录表式; 2、安排管理日常质量工作,负责相关检测、试验工作的具体实施; 3、完成相关工艺验证确认工作; 4、完成上级领导安排的临时性工作。
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