任职要求
1、熟悉YY0287/ISO13485等质量体系标准;
2、熟悉相关医疗器械法规要求;
3、有质量管理工作经验;
4、参与过GMP、CE或FDA等审核,了解审核的过程;
5、熟悉生产全过程产品质量控制方法,并筹划实施;
6、质量、医药或机械相关专业,有相关的医疗器械生物、化学性能检测工作经验者优先考虑。
岗位要求
1、维护改进公司质量体系;
2、编制修改检测仪器的操作规程及相应的检测用记录表式;
3、安排管理日常质量工作,负责相关检测、试验工作的具体实施;
4、协助技术部完成相关验证确认工作;
5、完成上级领导安排的临时性工作。