1、 负责制定企业验证总计划,包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等,进行药品生产验证。 2、根据要验证对象建立验证小组, 提出验证项目, 制定验证方案, 并组织实施。 3、 协调和推动验证过程中的分析, 验证完成后完成验证报告。 4、负责验证评价和建议。 5、计量器具检定、校验及校准后的确认。
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