1、负责生产车间生产现场质量管理,生产过程监控文件记录的审核等。 2、负责应对车间突发的异常情况和质量问题。 3、对生产员工进行GMP合规性指导。 4、负责所生产车间品种的验证监督、取样等。 5、参与偏差、变更、CAPA的调查和跟踪。 6、反馈质量体系中存在缺陷,并提出改进建议,起草质量保证相关SOP文件。 7、参与内部审计,并对审计中存在问题的追踪,对质量分析存在的问题的追踪。
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