岗位职责:
1.贯彻落实国家相关的政策、法律、法规和上级主管部门指示精神。
2.对公司产品质量和质量管理工作负主要责任,建立健全公司的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。贯彻执行药品管理的法律、法规,组织制定、执行公司质量管理制度,审批公司与质量相关的管理文件。
3.组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品
发运召回等工作。
4.负责组织贯彻公司的质量方针、政策,组织实施公司的方针目标,组织实施公司的GMP等认证工作及全面质量管理工作,对各项认证工作的实施负全面责任。
5.在药品生产质量管理过程中,负责与药品监督管理部门进行协调和沟通,并接
受药监部门的业务指导。
6.定期领导组织开展公司自检工作,对存在质量问题及时督促整改,保证与GMP的一致性。
任职要求:
1.具有药学、中药学等相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验;
3.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及熟悉《中国药典》、《药品生产验证指南》、《中华人民共和国计量法》等相关生产工艺和质量标准的相关要求;
4.接受过与所生产产品相关的专业知识培训,并能对下属人员进行相关知识和技术的培训;
5.良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心;优秀的判断与决策能力、计划与执行能力。
有意向者可以先在线投递简历。