验证QA、产品QA均在招聘中,具体信息欢迎来电咨询!
岗位职责:
1、负责监督生产现场,并确保车间产品工艺与注册工艺一致性;
2、负责跟踪各产品相关验证的执行,并审核验证文件;
3、负责产品相关质量标准的起草,并完成产品技术文件和记录审核;
4、负责处理产品相关的变更、偏差、OOS/OOT、异常、不合格、投诉、退货等 ;
5、负责分析产品质量趋势;
6、协助上级领导完成物料放行;
7、负责完成产品的年度产品质量报告。
任职资格:
1、本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),化工、制药等相关专业;
2、具有1年以上从事药品质量管理的实践经验;
3、具有FDA、欧盟等药品检查审计工作经验者优先。
4、优秀应届毕业生也可以接受