岗位职责

1. 依据新产品项目研究计划，制定产品原料、辅料、制剂产品分析方法开发方案，组织实施，并撰写相关原始记录；
2. 熟悉新药质量研究指南要求，负责整理制剂质量研究资料，撰写相关质量研究申报资料等工作；
3. 根据制剂项目计划，编制分析方法标准操作规程，原料、辅料、制剂质量标准和分析方法验证方案，组织实施、编写验证报告；
4. 负责公司委托合作研发项目分析方法转移和分析方法验证工作；
5. 负责研发阶段样品检测，参与研发项目管理，提出项目优化建议。
6. 跟踪检测新产品的稳定性，负责产品的申报及注册资料的提供。
7. 能够检索中、英文文献，跟踪国内外*新研究成果及进展。

任职资格：

1. 药物分析、化学分析等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉固体制剂的分析仪器；具备良好的数据分析、评价能力；
3. 工作严谨，责任心强；1年以上相关工作经验。
4. 能自行阅读欧盟和美国药典者从优录用。