工作职责：
1. 贯彻执药品有关法律、法规、规章和标准；
2. 组织建立和实施与所生产药品相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3. 制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4. 组织企业内部药品质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
5. 在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
6. 当企业的生产条件不再符合药品质量管理体系要求，可能影响药品安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
7. 当企业生产的药品发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；

任职要求：
1、本科以上医药、化工相关专业，5年以上质量管理工作经验；
2、熟练掌握药品法规、标准或指导文件；
3、了解软件开发流程等基础知识、熟练使用办公工具；
4、性格沉稳踏实、逻辑思维强；
5、良好的学习能力和团队合作、良好的沟通能力。