1、负责组织车间新产品的导入与产业化,完成相关的变更申请及跟进;
2、起草各产品的工艺规程及批记录。
3、协助起草及修订车间相关SOP,
4、起草工艺验证相关文件,完成车间相关人员培训,并组织工艺验证的实施。
5、组织实施优化产品工艺等各类技改项目。
6、负责指导、处理、协助和解决生产车间出现的工艺技术问题、提供技术支持。
7、完成领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,制剂、药学、制药工程等相关专业;
2、1年以上药企工艺研发工作经验,接受过EHS、GMP等相关技能培训,具备良好的团队协作意识。
3、接受过EHS、GMP等相关技能培训,具备良好的团队协作意识。