工作经历：
至少3年从事药品设备管理、计算机化系统管理等相关的实践经验
技能：
1. 熟悉国内外医药行业GMP相关法律法规及指南；
2. 熟悉制剂生产设备、公用系统；
3. 熟悉国内《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等；
4. 熟练使用办公软件
工作内容：
1、 负责设备使用、维保等日常工作的监管
2、 参与设备设施相关的偏差、变更、CAPA及质量风险管理。
3、 负责洁净区空调系统、纯化水系统、压缩空气系统等日常监测管理工作。
4、 定期对公司公用系统进行监督检查。
5、 参与公用系统、设备相关偏差、变更、CAPA及质里风险管理。
6、 负责纯化水系统、压缩空气系统等年度趋势分析报告的制定。
7、 协调与组织设备设施的 SIA/CCA等评估。
8、 协调与组织、审核设备设施的确认、计算机化系统验证等。
9、 协调与组织设备设施过程的偏差调查与风险评估、变更风险评估等。
10、 负责洁净区空调系统、压缩空气系统等的悬浮粒子的监测工作。
11、 完成领导交办的其他工作。