职位详情
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台州-台州
不限
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职位描述：
1、负责原料药研发质量管理体系完善和升级，监督执行情况；
2、负责监管原料药研发项目日常工作，保证研发项目过程符合法规要求；
3、负责原料药研发所有验证管理和实施；
4、负责指导和监管原料药研发项目的处方研究、工艺放大、工艺验证等工作；
5、根据*新药品注册法规要求，负责指导撰写和审核相关药品申报资料；
6、积极跟踪国内外行业*新研究进展。
任职资格：
1、药学、化学相关专业本科以上学历，从事研发QA工作3年以上；
2、熟悉原料药研发质量管理体系要求，有较强的文件撰写能力；
3、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。
