工艺可行性评估

1. 对内部和外部转移的项目工艺进行生产可行性评估；

2. 参与内部和外部转移的项目工艺的安全评估。

设备选型

根据工艺需求选择设备，必要时提出设备改造方案。

生产计划编制

制定项目生产计划和设备需求计划。

物料计划

1. 制定原辅料需求计划；

2. 跟踪原辅料质量状态，确保满足项目生产需求。

生产文件

1. 按照部门分工完成相应生产文件的起草和审核生效跟踪；

2. 确保所起草生产文件符合GMP规范；

3. 确保所起草生产文件符合EHS规范。

产前培训

对项目生产人员进行工艺及安全培训。

项目跟踪

跟踪项目生产过程并协调解决异常事件。

项目沟通

1. 参与偏差调查和CAPA制定；

2. 进行项目相关内部和外部沟通；

3. 完成生产总结报告，提出优化建议。

其他

1. 对工作流程提出合理化建议；

2. 完成上级领导临时交办的工作任务。


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