职位详情
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-上海
不限
不限
1.全面的质量管理能力：建立、监督、执行、完善质量管理体系，确保质量体系有效运行；；
2.建立、监督、执行、完善数据完整性制度和流程，确保数据的真实、有效、可追溯；
3.对生产人员进行质量培训及相关指导工作；
4.按计划完成质量体系日常自查和内审；
5.审核、批准批生产记录、批检验记录，确保记录的真实、准确、有效、可追溯；
6.负责组织纯化水系统、空调系统、压缩空气系统等设施设备的验证工作。
任职要求：
1.大专及以上学历，3年以上无菌医疗器械生产企业质量管理经验；
2.从事医疗器械质量体系工程师或质量体系主管相关工作经验3年及以上；
3.熟悉ISO13485:2016版质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范；
4.熟悉生产现场质量保证管理；
5.具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；
6.具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。
7. 有IVD质量管理经验者优先。
