工作内容:
1、负责公司原有产品的周期性工艺验证、清洁验证方案起草,过程跟踪,报告编制。
2、新产品的放大方案、报告,工艺验证方案、报告。
3、新增产品的共线生产、清洁的风险评估。
4、仓库的周期性温湿度分布验证,周期性模拟召回,运输验证。
5、协助QC完成仪器确认及计算机化系统验证。
6、协助工程部完成公用系统验证、生产设备确认。
7、验证总计划的编制及起草验证类管理规程。
任职要求:
1、药学、制药类相关专业,
2、有较好的沟通能力,工作仔细,有责任心
3、一定英文阅读能力
4、熟悉正常电脑软件操作
5、有药品生产企业验证工作优先