岗位职责:
1.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2.组织制定公司质量管理目标及相关考核指标。负责质量信息的收集和管理。
3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进产品的合法性及供货单位销售人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4.协助人力资源部定期开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6.组织质量管理体系的内审和风险评估。
7.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
8.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
9.负责部门员工工作指导、团队建设。
任职要求:
1 学历及专业:本科或以上学历,医学相关专业。
2 经验:三年以上医疗器械质量管理经验。
3 能力:具备独立履行质量职责的能力。
4 其他:熟悉医疗器械相关法律法规,具备IOS13485内审员资格证书的优先考虑。
福利待遇:五险一金,周末双休,带薪年假,高温补贴,定期体检,年终奖
工作地点:温州市瓯海区温州生命健康小镇(南白象新附一医院附近)