山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年，是一家致力于生命健康、精准医疗产品研发与创新的高新技术企业，也是山东省首家国内新冠抗原检测试剂获批企业。荣获 中国驰名商标 、 国家守合同重信用企业 、 国家知识产权优势企业 、 山东省医疗器械生产质量管理规 范实施示范企业 、 山东省高端品牌培育企业 、 山东省十强产业集群领军企业 、 山东省制造业 单项冠军产品企业 、 山东省科技领军企业 、 山东知名品牌 、 山东优质品牌 、 好品山东 等称号。公司目前拥有省、市级创新研发平台 7 个，承担国家、省重大研发课题 9 项，获省市级科技进步奖 12 项，已获得得国内专利授权 59 项，公司已注册产品 500 余种，销售网络遍及全球 140 多个国家和地区。 公司拥有严格的质量管理体系，实现了从原材料到客户端的全过程管控。拥有国际先进的研发实验室、近 5 万平米的 GMP 生产车间及经验丰富的研发团队，且已通过 NMPA、欧盟 CE 等多项行业认证，同时也是 ISO13485、ISO9001、IS014001、ISO45001、ISO50001、知识产权贯标认证企业。